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马兜铃酸可致肝癌?

2017-11-29 17:31来源:原创投稿 作者:pony 阅读:2497
马兜铃酸可致肝癌?

10月18日美国《科学—转化医学》杂志发表了一篇名为《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章,在科学界引起广泛讨论,有人赞同也有人质疑。

国内相关专家表示,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑。

对于起轩然大波的“马兜铃酸”,很多人并不熟知,笔者特别咨询了谱尼测试的药品检验检测专家,解读如下。


马兜铃酸的毒性
马兜铃酸是一种有机酸类化合物,广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中,但并不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。

马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质,截至目前列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种。


对防范含马兜铃酸药物风险采取了哪些措施?
谱尼测试药品检验检测专家表示,这些年,美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自2003年以来,也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施:

1.禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香;

2.调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸;

3.明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理;

4. 制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》。

我国自采取上述措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。


服用含马兜铃酸药物需注意哪些问题?
含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的使用历史。在魏晋南北朝时期的《药性论》中,就有马兜铃科药材的入药记录,如马兜铃,有“主肺气上急,坐息不得,咳逆连连不可”的功效。目前,收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种。

谱尼测试集团药品检验检测专家提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

马兜铃酸安全性问题,直接关系公众健康,关系中医药事业发展。谱尼测试集团食品药品检验检测领域相关专家提示相关企业,我国在相关药品管理上,注意以下规定:


1.严格执行国家药品标准,严格执行细辛类药材只能用根茎,禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。

2.药品安全是企业的主体责任,药品生产企业必须对其上市药品开展持续性研究,都必须严格履行对不良反应进行监测和报告的责任,并根据研究结果以及不良反应监测情况,采取风险控制措施。

3. 所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论;有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。


PONY谱尼测试集团可检测的医药产品包括中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂、医疗器械等,多年来得到了国内知名药企的认可,如同仁堂、紫竹药业等知名企业皆与PONY谱尼测试集团建立了长期合作关系。如需了解更多的检验检测及咨询服务,请拨打集团全国服务热线400-819-5688,或登录集团网站www.ponytest.com查询。
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